弊社が行う医療機器・化粧品の輸入代行サービスとは？ 海外メーカーや商社が日本で製品を販売する際、複雑な法規制・申請手続きが必要になります。これらを専門知識と経験をもって支援するのが「輸入代行サービス」です。

主なサービス内容

共通業務（医療機器・化粧品）

· 輸入通関手続き

· 製品の成分・仕様確認

· ラベル・パッケージ表示の日本語対応

· 日本の法規制に関するコンサルティング

· 厚生労働省・PMDA・地方自治体などへの対応支援

· 薬機法（旧薬事法）対応アドバイス

医療機器に特化した業務

· 製造販売届出または認証・承認支援（クラスI〜IV）

· 外国製造業者認定（FMA）取得支援

· 医療機器製造販売業許可・製造業登録の代行

· 添付文書・取扱説明書の翻訳（日本語化）

品質マネジメントシステム（QMS）適合性調査対応支援

化粧品に特化した業務

· 化粧品製造販売届書の作成・提出

· 成分規制・既存表示名称の確認

· 化粧品製造販売業許可・製造業許可の取得支援

· 外国製造業者の届出（外国届書）

· 広告表現の薬機法チェック

 こんな方におすすめ

· 海外ブランドの日本展開を検討している化粧品メーカー

· 海外医療機器メーカーの日本市場代理店

· 海外ECサイトから製品を輸入し国内販売したい事業者

· 医療機器・化粧品の輸入が初めての企業